{"id":12562,"date":"2022-11-10T12:40:02","date_gmt":"2022-11-10T12:40:02","guid":{"rendered":"http:\/\/neuroeconomix.com\/?p=12562"},"modified":"2025-02-07T07:29:37","modified_gmt":"2025-02-07T12:29:37","slug":"declaratorias-de-interes-publico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/neuroeconomix.com\/en\/declaratorias-de-interes-publico\/","title":{"rendered":"Declaratorias de inter\u00e9s p\u00fablico \u00bfQu\u00e9 y c\u00f3mo ha sido la experiencia de su implementaci\u00f3n en Colombia?"},"content":{"rendered":"<p class=\"has-text-align-center\">&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"has-text-align-center wp-block-heading\">Antes de entrar analizar el caso de las Declaratorias de Inter\u00e9s P\u00fablico (DIP) en Colombia, es importante aclarar algunos conceptos y antecedentes, por ejemplo, \u00bfqu\u00e9 es una licencia obligatoria? \u00bfQui\u00e9n las regula en el pa\u00eds? \u00bfPor qu\u00e9 son un tema coyuntural para el sector farmac\u00e9utico?<\/h4>\n\n\n\n<div style=\"height:21px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n<p>De acuerdo con la Organizaci\u00f3n Mundial del Comercio, una <strong>licencia obligatoria<\/strong> se da \u201ccuando las autoridades conceden licencia a empresas o personas distintas del titular de la patente para usar los derechos de la patente \u2014 fabricar, usar, vender o importar un producto protegido por una patente (es decir, un producto patentado o un producto fabricado por un procedimiento patentado) \u2014 sin el permiso del titular de la patente.\u201d (Organizaci\u00f3n Mundial del Comercio, 2022).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Teniendo esta claridad y como antecedentes regulatorios:<\/p>\n<ol>\n&nbsp;<\/p>\n<li>En el a\u00f1o 2000, mediante el art\u00edculo 65 de la Decisi\u00f3n 486 de la Comisi\u00f3n de la Comunidad Andina estableci\u00f3 que: \u201cPrevia declaratoria de un Pa\u00eds Miembro de la existencia de razones de inter\u00e9s p\u00fablico, de emergencia, o de seguridad nacional y s\u00f3lo mientras estas razones permanezcan, en cualquier momento se podr\u00e1 someter la patente a licencia obligatoria. En tal caso, la oficina nacional competente otorgar\u00e1 las licencias que se le soliciten. El titular de la patente objeto de la licencia ser\u00e1 notificado cuando sea razonablemente posible.<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La oficina nacional competente establecer\u00e1 el alcance o extensi\u00f3n de la licencia obligatoria, especificando en particular, el per\u00edodo por el cual se concede, el objeto de la licencia, el monto y las condiciones de la compensaci\u00f3n econ\u00f3mica.\u201d(Comunidad Andina, 2000).<br \/>\n&nbsp;<\/p>\n<ol start=\"2\">\n<li>En Colombia, los Decretos 4302 de 2008 y 4966 de 2009, luego incorporados al Decreto 1074 de 2015 establecen el marco normativo para el pa\u00eds, definiendo en su cap\u00edtulo 24 el \u201cprocedimiento para la Declaratoria de existencia de razones de inter\u00e9s p\u00fablico del art\u00edculo 65 de la decisi\u00f3n 486 de 2000 (Ministerio de Comercio Industria y Turismo, 2015).<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ol start=\"3\">\n<li>Posteriormente, en 2017 se expidi\u00f3 el Decreto 670 que modifica un apartado del Decreto 1074 estableciendo nuevas directrices para el \u201cComit\u00e9 T\u00e9cnico Interinstitucional\u201d. Este Comit\u00e9 es el encargado de definir y declarar o no las razones de existencia de inter\u00e9s p\u00fablico\u201d (Decreto 670 de 2017, 2017).<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h4>\u00bfC\u00f3mo ha sido la experiencia en Colombia?<\/h4>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Mediante la Circular 03 expedida el 22 de noviembre de 2016, la Comisi\u00f3n de Precios de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos \u2013 CNPMDM estableci\u00f3 una metodolog\u00eda que regule precios de medicamentos en situaciones excepcionales en las que se haya declarado el inter\u00e9s p\u00fablico (Circular 3 de 2016, 2016).<br \/>\n&nbsp;<\/p>\n<p>Su aplicaci\u00f3n se vio materializada con la expedici\u00f3n de la Circular 04 del 22 de diciembre de 2016, con la regulaci\u00f3n del precio del medicamento Imatinib (Glivec por su nombre comercial) (Circular 4 de 2016, 2016).<br \/>\n&nbsp;<\/p>\n<p>Este medicamento se encontraba en el r\u00e9gimen de control directo de precios medicamentos mediante la Circular 07 de 2013, pero con esta declaratoria y su posterior regulaci\u00f3n con la metodolog\u00eda establecida para dicho fin, qued\u00f3 excluido de la regulaci\u00f3n de precios por control directo de la Circular 07 de 2013 y empez\u00f3 a ser regulado mediante la metodolog\u00eda de la Circular 03 de 2016.<br \/>\n&nbsp;<\/p>\n<p>Probablemente la diferencia m\u00e1s relevante en los dos casos de control directo de precios es que <strong>un medicamento que entra a control directo usando la metodolog\u00eda de referenciaci\u00f3n internacional de la Circular 03 de 2013 tiene como precio de venta el que se encuentre en el percentil 25<\/strong>, tomando como base de medici\u00f3n todos los precios que se puedan identificar en las fuentes establecidas para dicho fin en los pa\u00edses de referencia (ver art\u00edculo 9 Circular 03 de 2013); este precio ha sido abreviado con el nombre PRI 25 (Precio de Referencia por comparaci\u00f3n Internacional ubicado en el percentil 25).<strong> Mientras que el precio de venta de los medicamentos de inter\u00e9s p\u00fablico tendr\u00eda como precio de venta el precio m\u00e1s bajo identificado en la referenciaci\u00f3n internacional <\/strong>(ver art\u00edculo 2 Circular 03 de 2016)<strong>. <\/strong><br \/>\n&nbsp;<\/p>\n<p>Lo anterior representa una reducci\u00f3n de precio significativa para el medicamento que pasa de control directo por Circular 03\/2013 a declaratoria de inter\u00e9s p\u00fablico.<br \/>\n&nbsp;<\/p>\n<p>Vale la pena aclarar que esta experiencia fue una muestra de que la regulaci\u00f3n de precios, con la metodolog\u00eda que se encuentre vigente, y otros aspectos como la evidencia de costo-efectividad, no son necesariamente excluyentes a este tipo de medidas. Es decir, la declaratoria de inter\u00e9s p\u00fablico puede ser implementada en los casos en que sea requerida y justificada sin que esto remplace la regulaci\u00f3n de precios por referenciaci\u00f3n internacional de la Circula 03 de 2013, aunque a\u00fan debe especificarse si ser\u00eda pertinente con la metodolog\u00eda de precio basado en valor.<br \/>\n&nbsp;<\/p>\n<p>Finalmente, al iniciar el nuevo gobierno, resurgieron expectativas sobre la posibilidad de retomar esta herramienta para generar ahorros en el Sistema de Salud que desde hace varios a\u00f1os ha presentado serios problemas de financiamiento y sostenibilidad. Sin embargo, hasta la fecha no se ha establecido una ruta o acci\u00f3n espec\u00edfica que indique que se avanzar\u00e1 con esta medida.<\/p>\n<div class=\"vc_row wpb_row vc_inner vc_row-fluid vc_row-o-content-middle vc_row-flex\"><\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n\n\n<p><strong><span style=\"color: #ff0000;\">Referencias<\/span><\/strong><\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #ff0000;\">1.<\/span><\/strong> Circular 3 de 2016, (2016). https:\/\/www.minsalud.gov.co\/sites\/rid\/Lists\/BibliotecaDigital\/RIDE\/VS\/MET\/circular-03-de-2016.pdf<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #ff0000;\">2.<\/span><\/strong> Circular 4 de 2016, (2016). https:\/\/www.minsalud.gov.co\/sites\/rid\/Lists\/BibliotecaDigital\/RIDE\/DE\/DIJ\/circular-cnm-04-2016.pdf<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #ff0000;\">3.<\/span><\/strong> Comunidad Andina. (2000). <em>DECISI\u00d3N 486 R\u00e9gimen Com\u00fan sobre Propiedad Industrial<\/em>.<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #ff0000;\">4.<\/span> <\/strong>Ministerio de Comercio Industria y Turismo. (2015). <em>Decreto 1074 de 2015 Sector Comercio, Industria y Turismo<\/em>. https:\/\/www.funcionpublica.gov.co\/eva\/gestornormativo\/norma.php?i=76608<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #ff0000;\">5.<\/span><\/strong> Decreto 670 de 2017, (2017). https:\/\/www.funcionpublica.gov.co\/eva\/gestornormativo\/norma_pdf.php?i=81116<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #ff0000;\">6.<\/span><\/strong> Organizaci\u00f3n Mundial del Comercio. (2022, noviembre 4). <em>Glosario de t\u00e9rminos: Licencia obligatoria<\/em>. Https:\/\/Www.Wto.Org\/Spanish\/Thewto_s\/Glossary_s\/Licencia_obligatoria_s.Htm.<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #ff0000;\">\u00a0<\/span><\/strong><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp; Antes de entrar analizar el caso de las Declaratorias de Inter\u00e9s P\u00fablico (DIP) en Colombia, es importante aclarar algunos conceptos y antecedentes, por 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