{"id":13488,"date":"2023-12-14T13:30:10","date_gmt":"2023-12-14T13:30:10","guid":{"rendered":"https:\/\/neuroeconomix.com\/?p=13488"},"modified":"2025-02-07T06:32:16","modified_gmt":"2025-02-07T11:32:16","slug":"cual-ha-sido-la-experiencia-de-neuroeconomix-con-los-nuevos-lineamientos-del-iets-para-las-evaluaciones-de-tecnologias","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/neuroeconomix.com\/en\/cual-ha-sido-la-experiencia-de-neuroeconomix-con-los-nuevos-lineamientos-del-iets-para-las-evaluaciones-de-tecnologias\/","title":{"rendered":"\u00bfCu\u00e1l ha sido la experiencia de NeuroEconomix con los nuevos lineamientos del IETS para las evaluaciones de tecnolog\u00edas?"},"content":{"rendered":"\n

La Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias (ETES) es un proceso multidisciplinario, formal y sistem\u00e1tico que busca determinar el valor de las tecnolog\u00edas, analizando la mejor evidencia disponible, con el objetivo de usar esta informaci\u00f3n en la toma de decisiones en salud y promover un sistema de salud equitativo, eficiente y de alta calidad (1). En este blog le contamos la experiencia de NeuroEconomix en este campo, y como nos adaptamos para incorporar los nuevos lineamientos metodol\u00f3gicos que indican las instituciones referentes en el pa\u00eds.<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

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NeuroEconomix tiene casi una d\u00e9cada de experiencia <\/strong>dise\u00f1ando y ejecutando estudios t\u00e9cnicos de alta calidad en epidemiolog\u00eda, econom\u00eda de la salud y market access<\/em> en la regi\u00f3n latinoamericana. Contamos con equipo t\u00e9cnico y estrat\u00e9gico interdisciplinario<\/strong>, conformado por m\u00e9dicos especialistas y con doctorado, economistas, y otros profesionales del sector salud, lo cual nos permite hacer interpretaciones contextualizadas de las necesidades de los clientes y nos da un profundo entendimiento del mercado para planear las mejores estrategias. Tenemos un equipo de Econom\u00eda de la Salud y un equipo de Medicina Basada en la Evidencia (MBE) con un alto nivel profesional y humano, que se capacita constantemente para la ejecuci\u00f3n de los proyectos.<\/p>\n\n\n\n

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NeuroEonomix ha tenido proyectos con m\u00e1s de 30 multinacionales farmac\u00e9uticas<\/strong>, tanto con filiales locales, regionales y globales. Desde hace 2 a\u00f1os nos hemos expandido, y hoy contamos con representaci\u00f3n legal en Colombia, Chile, EEUU y cubrimos por medio de joint venture<\/em> con socios estrat\u00e9gicos, proyectos en M\u00e9xico, Centroam\u00e9rica, Brasil Ecuador, Per\u00fa y Argentina.<\/p>\n\n\n\n

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Desde 2015 hemos realizado cerca de 40 evaluaciones de tecnolog\u00edas sanitarias<\/strong> y cerca de un tercio del total de estas tecnolog\u00edas se encuentran hoy incluidas en el Plan de Beneficios en Salud de Colombia (cuadro b\u00e1sico).<\/p>\n\n\n\n

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Las evaluaciones que realiza NeuroEconomix siguen los m\u00e1s altos est\u00e1ndares nacionales e internacionales de calidad y rigurosidad; como por ejemplo, los lineamientos de la Colaboraci\u00f3n Cochrane y el equipo GRADE<\/strong> para la ejecuci\u00f3n e interpretaci\u00f3n de la informaci\u00f3n de las revisiones sistem\u00e1ticas de literatura, as\u00ed como, a los lineamientos nacionales del Instituto de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias de Colombia (IETS)<\/strong> en los casos que se requieran. Adicionalmente, son planeadas de manera estrat\u00e9gica en cuanto a nicho de mercado correcto, grupo de paciente espec\u00edfico y desenlaces claves para la toma de decisiones en salud.<\/p>\n\n\n\n

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\u00bfQu\u00e9 cambios han surgido para las ETES en Colombia?<\/mark><\/u><\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

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Actualizaci\u00f3n del manual de efectividad y seguridad<\/mark><\/u><\/em><\/p>\n\n\n\n

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Actualmente, las evaluaciones de tecnolog\u00edas desarrolladas por NeuroEconomix para Colombia est\u00e1n a la vanguardia, incorporando las actualizaciones y los nuevos procesos metodol\u00f3gicos establecidos en los manuales del IETS.<\/p>\n\n\n\n

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En marzo de 2022, el IETS public\u00f3 en su p\u00e1gina web la actualizaci\u00f3n del \u201cManual metodol\u00f3gico para la elaboraci\u00f3n de evaluaciones de efectividad cl\u00ednica, seguridad y validez diagn\u00f3stica de tecnolog\u00edas en salud\u201d (2) y present\u00f3 el \u201cManual para la solicitud y emisi\u00f3n de conceptos sobre las evaluaciones de tecnolog\u00edas en salud realizadas por terceros\u201d (3)[1]<\/a>. Estos manuales presentan, como cambio importante, la incorporaci\u00f3n en el proceso de ETES la determinaci\u00f3n del valor del umbral terap\u00e9utico, la aceptabilidad y la clasificaci\u00f3n de la tecnolog\u00eda<\/strong>. Estos nuevos procesos del manual requieren una mayor participaci\u00f3n de expertos cl\u00ednicos y metodol\u00f3gicos durante el desarrollo de la evaluaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

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Manual sobre categor\u00eda de valor terap\u00e9utico<\/mark><\/u><\/em><\/p>\n\n\n\n

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Un a\u00f1o despu\u00e9s, en abril de 2023, el IETS public\u00f3 en su p\u00e1gina web el \u201cManual metodol\u00f3gico para la definici\u00f3n de la categor\u00eda de valor terap\u00e9utico en el marco del art\u00edculo 72 de la Ley 1753\/2015<\/strong>\u201d(4). Este manual aplica para la evaluaci\u00f3n de nuevas tecnolog\u00edas que van a iniciar el proceso regulatorio para obtener el registro sanitario en el pa\u00eds ante el INVIMA, y que por lo tanto, necesitan la determinaci\u00f3n de la categor\u00eda de valor terap\u00e9utico para establecer su precio<\/strong> seg\u00fan los par\u00e1metros establecidos por el Ministerio de Salud y la Protecci\u00f3n Social (MSPS).<\/p>\n\n\n\n

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De acuerdo con la normatividad nacional, hay seis categor\u00edas de valor terap\u00e9utico, y seg\u00fan el manual del IETS se deben considerar aspectos espec\u00edficos para determinar la categor\u00eda de una tecnolog\u00eda. A manera general, este nuevo manual aborda los aspectos metodol\u00f3gicos respecto al tipo de evidencia a considerar en la evaluaci\u00f3n, el desenlace principal para la toma de decisiones, la manera de seleccionar el comparador de referencia, la manera de evaluar la certeza de la evidencia mediante la metodolog\u00eda GRADE y la magnitud de los efectos encontrados a la luz de los umbrales de significancia cl\u00ednica que fueron adaptados por el IETS a partir del manual de m\u00e9todos del Instituto para la Calidad y la Eficiencia en la Atenci\u00f3n Sanitaria (IQWiG). Finalmente, el manual presenta el algoritmo que se debe aplicar para determinar la categor\u00eda de valor terap\u00e9utico de la tecnolog\u00eda de inter\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n

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Adicionalmente, este manual cuenta con la metodolog\u00eda para realizar un nuevo proceso que se va a implementar, los di\u00e1logos tempranos (DT)<\/strong>. Estos di\u00e1logos son procesos estructurados, bien definidos y sistem\u00e1ticos, mediante los cuales un desarrollador de medicamentos o dispositivos m\u00e9dicos proporciona evidencia cient\u00edfica sobre una tecnolog\u00eda en desarrollo a una agencia evaluadora de tecnolog\u00edas sanitarias (4,5). En estos DT se puede solicitar ante el IETS la consideraci\u00f3n de aspectos especiales para la evaluaci\u00f3n<\/strong>, como por ejemplo, el tipo de evidencia a presentar, aspectos relevantes del comparador, solicitud de umbrales diferenciales, entre otros.<\/p>\n\n\n\n

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Si quiere conocer con mayor detalle los aspectos m\u00e1s relevantes de la metodolog\u00eda incluida en este manual, lo invitamos a leer nuestro blog y nuestras infograf\u00edas:<\/p>\n\n\n\n

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