{"id":2768,"date":"2018-10-18T13:30:12","date_gmt":"2018-10-18T13:30:12","guid":{"rendered":"http:\/\/neuroeconomix.com\/?p=2768"},"modified":"2025-01-28T17:20:42","modified_gmt":"2025-01-28T22:20:42","slug":"como-vamos-con-el-articulo-72","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/neuroeconomix.com\/en\/como-vamos-con-el-articulo-72\/","title":{"rendered":"\u00bfC\u00f3mo vamos con el art\u00edculo 72?"},"content":{"rendered":"<p>[vc_row css=\u00bb.vc_custom_1533834763111{background-color: #ffffff !important;}\u00bb][vc_column][vc_custom_heading text=\u00bb\u00bfC\u00f3mo vamos con el art\u00edculo 72?\u00bb font_container=\u00bbtag:h2|text_align:center|color:%23990d0d\u00bb use_theme_fonts=\u00bbyes\u00bb][vc_row_inner content_placement=\u00bbmiddle\u00bb][vc_column_inner width=\u00bb1\/4&#8243;][\/vc_column_inner][vc_column_inner width=\u00bb1\/4&#8243;][vc_single_image image=\u00bb1868&#8243; img_size=\u00bb110&#215;110&#8243; alignment=\u00bbcenter\u00bb style=\u00bbvc_box_shadow_circle_2&#8243; css_animation=\u00bbbounceIn\u00bb][\/vc_column_inner][vc_column_inner width=\u00bb1\/4&#8243;][vc_column_text el_class=\u00bbreferencias\u00bb]<strong>Giancarlo Romano<br \/>\n<\/strong>Economista y candidato a Magister en Econom\u00eda<br \/>\nDirector \u00c1rea de Econom\u00eda de la Salud<br \/>\nNeuroeconomix[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][vc_column_inner width=\u00bb1\/4&#8243;][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_column_text]<\/p>\n<h4 style=\"text-align: center;\">Desde el a\u00f1o 2015 el sistema de salud colombiano ha venido experimentando cambios normativos que tienen el potencial de redefinir su estructura, funcionamiento y control, en especial aquellos relativos los mecanismos de fortalecimiento de la puerta de entrada de tecnolog\u00edas sanitarias al sistema de salud. Sin embargo, alrededor de estas medidas ha habido no poca controversia jur\u00eddica que ha creado incertidumbre entre algunos actores del sistema. En esta entrada de nuestro blog hacemos un breve recuento del estado de la normatividad que reglamenta algunos de los mecanismos de puerta de entrada y de su vigencia legal.<\/h4>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_separator][vc_separator][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]El Plan Nacional de Desarrollo 2014 \u2013 2018 (PND) o Ley 1753\/2015 determin\u00f3 que el Ministerio de Salud y Protecci\u00f3n Social (MSPS) es el encargado dise\u00f1ar y ejecutar las pol\u00edticas en salud en concordancia con la Ley Estatutaria en Salud. Una de esas pol\u00edticas es la de organizaci\u00f3n y racionalizaci\u00f3n de los procesos de entrada de tecnolog\u00edas sanitarias al sistema de salud y la regulaci\u00f3n de sus precios, pues de ellos dependen en gran medida las finanzas y la estabilidad del sistema en el largo plazo.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>En particular, el PND en su art\u00edculo 72 le otorga al Instituto de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias (IETS) la potestad de evaluar los medicamentos y dispositivos y que dicha evaluaci\u00f3n es requisito para el otorgamiento o renovaci\u00f3n del registro sanitario. Puesto que la ley del PND establece principalmente lineamientos generales, se hace necesario determinar el alcance jur\u00eddico de dichos lineamientos, de manera que el 5 de abril se expidi\u00f3 el Decreto 433\/2018 que reglamenta parcialmente el art\u00edculo 72. Este decreto estableci\u00f3 dos mecanismos de fortalecimiento de la puerta de entrada: uno, de manera reiterativa del art\u00edculo 72 del PND, insiste en la evaluaci\u00f3n de medicamentos y dispositivos por parte del IETS como requisito previo para el otorgamiento o la renovaci\u00f3n del registro sanitario por parte del Instituto de Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) y otro, disponer que los medicamentos nuevos que pretendan ingresar al mercado y al sistema de salud deben ser clasificados seg\u00fan su aporte terap\u00e9utico relativo respecto de los ya existentes.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Vincular la obtenci\u00f3n\/renovaci\u00f3n del registro sanitario con las evaluaciones de medicamentos y la determinaci\u00f3n del valor terap\u00e9utico de los mismos tiene varios prop\u00f3sitos:<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Establecer horizontes prospectivos de escaneo que permitan la planificaci\u00f3n de la entrada de tecnolog\u00edas sanitarias.<\/li>\n<li>Promover la articulaci\u00f3n de procesos de acceso entre las distintas entidades y agencias del sector salud.<\/li>\n<li>Priorizar la adopci\u00f3n e incorporaci\u00f3n de tecnolog\u00edas al Plan de Beneficios en Salud (PBS) seg\u00fan el contexto sanitario y financiero.<\/li>\n<li>No imponer barreras administrativas innecesarias al acceso a los medicamentos con verdadero valor terap\u00e9utico.<\/li>\n<li>Mejorar la institucionalidad.<\/li>\n<li>Regular los precios de los medicamentos antes de su entrada al mercado y al sistema de salud.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Sin embargo, en el Decreto 433\/2018 ese v\u00ednculo estaba mediado por la independencia de procesos, esto es, la evaluaci\u00f3n adelantada por el IETS no podr\u00eda constituir una barrera para el ejercicio de las funciones del INVIMA en relaci\u00f3n con el otorgamiento de registros sanitarios, de modo que el INVIMA podr\u00eda otorgar\/renovar el registro aun si no hubiera concepto del IETS despu\u00e9s de 180 d\u00edas, el plazo establecido para realizar la evaluaci\u00f3n. As\u00ed, el INVIMA pod\u00eda dar acceso al mercado a un nuevo medicamento aun cuando el mismo pudiera tener un valor terap\u00e9utico relativo adicional discutible respecto de sus comparadores relevantes.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>El alcance de las innovaciones normativas del Decreto 433\/2018 se modific\u00f3 con la expedici\u00f3n del Decreto 710\/2018, que desvincula completamente el proceso de obtenci\u00f3n de registro y renovaci\u00f3n del INVIMA de la evaluaci\u00f3n que haga el IETS y reglamenta s\u00f3lo la determinaci\u00f3n del valor terap\u00e9utico de medicamentos por parte del IETS, en tanto insumo para las funciones propias de la Comisi\u00f3n Nacional de Regulaci\u00f3n de Precios de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos (CNRPMDM).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Pese a las modificaciones introducidas al Decreto 433\/2018 por el Decreto 710\/2018 cabe se\u00f1alar que la controversia jur\u00eddica a\u00fan no termina, pues el art\u00edculo 72 del PND sigue plenamente vigente en la medida en que la Sentencia C620\/2016 de la Corte Constitucional ratifico su constitucionalidad y, adicionalmente, conceptu\u00f3 que dicho art\u00edculo no lesiona el derecho al acceso al nivel m\u00e1s alto de salud posible. As\u00ed, ser\u00e1 el gobierno que se inaugura el que determine la evoluci\u00f3n, el sentido y el alcance de la regulaci\u00f3n de la puerta de entrada al sistema de salud.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"color: #9b0707;\"><strong>Un cuadro comparativo de los decretos 433 y 710\/2018:<\/strong><\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/neuroeconomix.com\/wp-content\/uploads\/2018\/10\/cuadrocomparativo-de-los-decretos.png\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-2769 \" src=\"https:\/\/neuroeconomix.com\/wp-content\/uploads\/2018\/10\/cuadrocomparativo-de-los-decretos.png\" alt=\"\" width=\"837\" height=\"1963\" srcset=\"https:\/\/neuroeconomix.com\/wp-content\/uploads\/2018\/10\/cuadrocomparativo-de-los-decretos.png 1058w, https:\/\/neuroeconomix.com\/wp-content\/uploads\/2018\/10\/cuadrocomparativo-de-los-decretos-128x300.png 128w, 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rel=\"noopener\"><strong>http:\/\/www.corteconstitucional.gov.co\/RELATORIA\/2016\/C-620-16.htm<\/strong><\/a><\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Decretos 433 y 710\/2018:<span style=\"color: #ffbf00;\"> <a style=\"color: #ffbf00;\" href=\"https:\/\/www.minsalud.gov.co\/salud\/MT\/Paginas\/proyecto-reglamentario-articulo-72-.aspx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>https:\/\/www.minsalud.gov.co\/salud\/MT\/Paginas\/proyecto-reglamentario-articulo-72-.aspx<\/strong><\/a><\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column width=\u00bb1\/6&#8243;][\/vc_column][vc_column width=\u00bb2\/3&#8243;][vc_column_text][likebtn theme=\u00bbcustom\u00bb btn_size=\u00bb42&#8243; f_size=\u00bb20&#8243; icon_size=\u00bb36&#8243; icon_l_c_v=\u00bb#8a1414&#8243; icon_d_c_v=\u00bb#8a1414&#8243; bg_c=\u00bb#ffffff\u00bb bg_c_v=\u00bb#ffffff\u00bb brdr_c=\u00bb#ffffff\u00bb lang=\u00bbes\u00bb dislike_enabled=\u00bb0&#8243; icon_dislike_show=\u00bb0&#8243; 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