{"id":3766,"date":"2019-06-27T12:54:24","date_gmt":"2019-06-27T12:54:24","guid":{"rendered":"http:\/\/neuroeconomix.com\/?p=3766"},"modified":"2025-01-28T16:47:59","modified_gmt":"2025-01-28T21:47:59","slug":"cuatro-preguntas-y-respuestas-sobre-los-acuerdos-de-riesgo-compartido","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/neuroeconomix.com\/en\/cuatro-preguntas-y-respuestas-sobre-los-acuerdos-de-riesgo-compartido\/","title":{"rendered":"Acuerdos de riesgo compartido: cuatro preguntas y respuestas"},"content":{"rendered":"

[vc_row css=\u00bb.vc_custom_1533834763111{background-color: #ffffff !important;}\u00bb][vc_column][vc_custom_heading text=\u00bbAcuerdos de riesgo compartido: cuatro preguntas y respuestas\u00bb font_container=\u00bbtag:h2|text_align:center|color:%23990d0d\u00bb use_theme_fonts=\u00bbyes\u00bb][vc_row_inner content_placement=\u00bbmiddle\u00bb][vc_column_inner width=\u00bb1\/4″][\/vc_column_inner][vc_column_inner width=\u00bb1\/4″][vc_single_image image=\u00bb2860″ img_size=\u00bb110×110″ alignment=\u00bbcenter\u00bb style=\u00bbvc_box_shadow_circle_2″ css_animation=\u00bbbounceIn\u00bb][\/vc_column_inner][vc_column_inner width=\u00bb1\/4″][vc_column_text el_class=\u00bbreferencias\u00bb]Laura van der Werf Cuadros
\n<\/strong>MSc
\n<\/strong>Investigadora MBE
\nNeuroEconomix[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][vc_column_inner width=\u00bb1\/4″][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_column_text]<\/p>\n

En el objetivo 6 del apartado \u201cSalud para todos con calidad y eficiencia, sostenible por todos\u201d del Plan Nacional de Desarrollo se establece que el Ministerio de Salud \u201cfortalecer\u00e1 pol\u00edticas que ayuden al uso racional de medicamentos y esquemas de riesgo compartido\u201d. Pero \u00bfqu\u00e9 son estos esquemas? \u00bfcu\u00e1les son sus caracter\u00edsticas? \u00bfcu\u00e1les son sus ventajas y desventajas?<\/h4>\n

[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_separator][vc_separator][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]\u00bfQu\u00e9 son los esquemas o acuerdos de riesgo compartido?<\/span><\/strong><\/p>\n

Cuando una tecnolog\u00eda en salud obtiene la autorizaci\u00f3n para ser comercializada, pasa a determinarse c\u00f3mo va a ser el acceso a esta tecnolog\u00eda por parte de los pacientes. Aunque este proceso es diferente de acuerdo con las caracter\u00edsticas del sistema de salud de cada pa\u00eds, por medio de este se determina si una tecnolog\u00eda va a hacer parte de un plan de beneficios o no. En Colombia los beneficios cubiertos son determinados por el Ministerio de Salud y son aquellos procedimientos y tecnolog\u00edas incluidas en el Plan de Beneficios con cargo a la Unidad de Pago por Capitaci\u00f3n (PBSUPC) y aquellas tecnolog\u00edas que no se encuentran excluidas y que, en consecuencia, pueden formularse por medio del aplicativo MIPRES. (Ver: Nuevo POS \u00bfqu\u00e9 fue lo que cambi\u00f3?<\/span><\/strong><\/a> y \u00bfQu\u00e9 es el MIPRES y c\u00f3mo va su implementaci\u00f3n en el r\u00e9gimen subsidiado? <\/span><\/strong><\/a>)<\/p>\n

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Hace alg\u00fan tiempo se pensaba en el resultado de este proceso como una decisi\u00f3n que solamente pod\u00eda llevar a dos resultados: que se decidiera incluir la tecnolog\u00eda en el plan de beneficios o que se decidiera no cubrirla. Sin embargo, se han desarrollado m\u00faltiples tipos de acuerdos entre los fabricantes de tecnolog\u00edas m\u00e9dicas y los pagadores de estas tecnolog\u00edas en todo el mundo. Frecuentemente se utiliza el t\u00e9rmino acuerdo de riesgo compartido<\/em> para referirse de forma general a cualquier tipo de acuerdo entre fabricantes y pagadores, es importante sin embargo diferenciar los distintos tipos de acuerdos existentes y sus principales caracter\u00edsticas (Figura 1)<\/strong><\/span>.<\/p>\n

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\u00bfQu\u00e9 tipos de acuerdos de cobertura entre pagadores y fabricantes existen?<\/span><\/strong><\/p>\n

Dentro de los tipos de acuerdos entre pagadores y fabricantes probablemente el m\u00e1s relevante es el acuerdo de riesgo compartido basado en desempe\u00f1o (performance-based risk-sharing agreement PBRSA). Este tipo de acuerdo se caracteriza por comprender un plan por medio del cual se realiza un seguimiento del rendimiento del producto en una poblaci\u00f3n de pacientes definida durante un per\u00edodo de tiempo espec\u00edfico. A partir de los resultados medidos durante este periodo, que pueden ser desenlaces cl\u00ednicos o de costo-efectividad, se determina el pago o reembolso que har\u00e1 el pagador al fabricante (1). Aunque no es una caracter\u00edstica \u00fanica de este tipo de acuerdos, estos se caracterizan tambi\u00e9n por hacer que parte del riesgo que toma el pagador debido a la incertidumbre que existe sobre la efectividad real de las tecnolog\u00edas recientemente desarrolladas sea asumido parcialmente por el fabricante (1,2). A esta caracter\u00edstica se debe la denominaci\u00f3n de acuerdos de riesgo compartido<\/em>.<\/p>\n

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Dentro de los acuerdos de riesgo compartido basado en desempe\u00f1o existen dos subtipos: los acuerdos con desarrollo de evidencia (Coverage with evidence development CED) y los acuerdos para gestionar el uso de la tecnolog\u00eda en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica (1).<\/p>\n

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\"\"<\/a>Los acuerdos con desarrollo de evidencia son aquellos en los cuales la cobertura de la nueva tecnolog\u00eda est\u00e1 condicionada a la producci\u00f3n de nueva evidencia cient\u00edfica sobre la tecnolog\u00eda. En estos acuerdos la tecnolog\u00eda puede estar cubierta \u00fanicamente para pacientes que se encuentren participando en una investigaci\u00f3n (Cobertura solo en investigaci\u00f3n -only in research- OIR), o puede ser cubierta en todos los pacientes para quienes est\u00e9 indicada, con la condici\u00f3n de que se desarrolle nueva evidencia para responder las dudas que existen sobre ella (cobertura solo con investigaci\u00f3n -coverage with research- OWR). (1,2)<\/p>\n

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\"\"<\/a>Los acuerdos para gestionar el uso de la tecnolog\u00eda en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica son aquellos en los que se obtiene informaci\u00f3n sobre el desempe\u00f1o de la tecnolog\u00eda en cada uno de los pacientes en cuanto a un desenlace previamente establecido. El pago que se hace al fabricante es determinado de acuerdo con el desempe\u00f1o de la tecnolog\u00eda para cada paciente. Dentro de ellos se encuentran los acuerdos de garant\u00eda de reembolso, en los cuales el fabricante se compromete a reintegrarle el dinero al pagador en caso de que el paciente no alcance un objetivo cl\u00ednico previamente establecido. Tambi\u00e9n dentro de este subtipo est\u00e1n los acuerdos de continuaci\u00f3n condicional del tratamiento, en los cuales se pacta que el sistema de salud continuar\u00e1 pagando por el uso de la tecnolog\u00eda solo en aquellos pacientes que han alcanzado un objetivo cl\u00ednico. Finalmente, en este grupo est\u00e1n tambi\u00e9n los acuerdos en los que se vincula el precio de la tecnolog\u00eda a los desenlaces alcanzados por los pacientes que la reciben (2).<\/p>\n

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\"\"<\/a>Otra forma de acuerdos entre fabricantes de tecnolog\u00edas m\u00e9dicas y pagadores son los de costos compartidos. Estos acuerdos son formas de reducir el precio para el pagador por medio de una negociaci\u00f3n con el fabricante, pero sin que en esta negociaci\u00f3n se tome en cuenta los desenlaces cl\u00ednicos medidos en los pacientes que reciben la tecnolog\u00eda. Dentro de estos tipos de acuerdo existen, por ejemplo, acuerdos en que el fabricante baja el precio de la tecnolog\u00eda para aquellos pacientes que est\u00e1n iniciando el tratamiento, acuerdos en que los precios por unidad disminuyen cuando se compra una mayor cantidad de la tecnolog\u00eda o acuerdos en los que se determina un precio fijo para el tratamiento de cada paciente, independientemente de la cantidad de tratamiento que cada paciente requiera (2).<\/p>\n

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\u00bfCu\u00e1les son sus ventajas y desventajas?<\/span><\/strong><\/p>\n

Para los pagadores la principal ventaja de estos acuerdos es lograr satisfacer la demanda de tecnolog\u00edas que puedan mejorar enfermedades para las que las opciones disponibles son inadecuadas. Esto a pesar de la incertidumbre sobre su efectividad real y en el contexto local. Por otra parte, algunos de estos acuerdos permiten influir sobre la investigaci\u00f3n que se realiza sobre las tecnolog\u00edas incluidas, haciendo que la investigaci\u00f3n responda mejor a sus necesidades. Para los pacientes, al igual que para los prestadores de servicios de salud, estos acuerdos permiten tener acceso temprano a nuevas tecnolog\u00edas y tener m\u00e1s opciones de tratamiento disponibles. Finalmente, para los fabricantes, estos acuerdos permiten la adopci\u00f3n de tecnolog\u00edas cuando la evidencia que existe para sustentar su uso todav\u00eda no es tan clara (3).<\/p>\n

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Entre las desventajas de los acuerdos de riesgo compartido se encuentran el riesgo de invertir en tecnolog\u00edas que al final, resultan no siendo costo-efectivas. La p\u00e9rdida relacionada con esta inversi\u00f3n puede adem\u00e1s verse agravada porque una vez una tecnolog\u00eda ha sido introducida, y pruebe no ser costo-efectiva, puede haber mucha resistencia por parte de los pacientes y proveedores de servicios de salud para dejar de utilizar la tecnolog\u00eda. Adem\u00e1s, la recolecci\u00f3n, revisi\u00f3n y monitoreo de la informaci\u00f3n en los acuerdos de riesgo compartido basados en desenlaces generalmente no es cubierta completamente por el fabricante, lo que implica costos adicionales para el pagador. Para los prestadores de servicios de salud es posible que usar tecnolog\u00edas que no han sido recomendadas en gu\u00edas de pr\u00e1ctica cl\u00ednica los exponga a riesgos medicolegales, mientras los pacientes se exponen al riesgo de recibir tratamientos cuyos perjuicios sean m\u00e1s significativos que sus beneficios (3).<\/p>\n

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\u00bfQu\u00e9 problemas ha habido con su implementaci\u00f3n?<\/span><\/strong><\/p>\n

En el 2002 en Inglaterra, NICE concluy\u00f3 que el estado no deb\u00eda pagar por los beta-interferones para la esclerosis m\u00faltiple debido a la incertidumbre en cuanto a la costo-efectividad a largo plazo de estos medicamentos. M\u00faltiples compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas fabricantes de medicamentos para la esclerosis m\u00faltiple formularon un acuerdo en el cual se realizar\u00eda un estudio siguiendo a un grupo de pacientes durante 10 a\u00f1os. En este estudio la efectividad ser\u00eda monitorizada por el estado, mientras los fabricantes disminuir\u00edan su precio con la condici\u00f3n de ajustar posteriormente el precio de acuerdo con la efectividad observada. A pesar de que en el primer an\u00e1lisis de la informaci\u00f3n se observ\u00f3 que la efectividad fue insuficiente para incrementar el precio de los medicamentos, estos fueron ajustados debido a problemas en cuanto a la forma en que la informaci\u00f3n hab\u00eda sido analizada y a dificultades en cuanto a la medici\u00f3n de los efectos de los medicamentos sobre la enfermedad. Adem\u00e1s, el seguimiento a los pacientes a largo plazo gener\u00f3 una gran carga administrativa para el estado, encargado de monitorizar su efectividad (4). Este caso muestra algunos de los problemas que pueden surgir para ambas partes en un acuerdo de riesgo compartido, pues si las condiciones bajo las cuales opera el acuerdo no son establecidas con claridad, estos pueden terminar en consecuencias perjudiciales no anticipadas e inaceptables.<\/p>\n

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Reflexiones finales \u00a0<\/strong><\/span><\/p>\n

Para el sistema de salud colombiano, los acuerdos de cobertura entre pagadores y fabricantes pueden ser una forma de permitir el acceso temprano a tecnolog\u00edas en salud prometedoras para pacientes que las necesitan. Estos acuerdos sin duda son un mecanismo que favorece a las empresas que desarrollan tecnolog\u00edas en salud, pues permiten que puedan comercializar tecnolog\u00edas m\u00e1s temprano, pero tambi\u00e9n son un mecanismo para incentivar que estas inviertan en el desarrollo de nuevas tecnolog\u00edas y en producir investigaci\u00f3n apropiada para el contexto local. Sin embargo, estos acuerdos deben ser planteados de forma clara, teniendo en cuenta que se debe evitar que lleven a situaciones que puedan perjudicar a los pacientes, o que produzcan un aumento desmedido en los gastos en salud sin producir beneficios proporcionales a ellos.<\/p>\n

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