{"id":4333,"date":"2020-04-30T14:02:04","date_gmt":"2020-04-30T14:02:04","guid":{"rendered":"http:\/\/neuroeconomix.com\/?p=4333"},"modified":"2025-01-28T15:54:50","modified_gmt":"2025-01-28T20:54:50","slug":"valor-terapeutico-y-precio-basado-en-valor","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/neuroeconomix.com\/en\/valor-terapeutico-y-precio-basado-en-valor\/","title":{"rendered":"\u00bfC\u00f3mo definir el precio justo de un nuevo medicamento? -valor terap\u00e9utico y precio basado en valor"},"content":{"rendered":"<p>Referencias<br \/>\n<strong>Laura van der Werf Cuadros<br \/>\n<\/strong>MSc<strong><br \/>\n<\/strong>Investigadora MBE<br \/>\nNeuroEconomix<\/p>\n<p><strong>Laura Prieto Pinto<br \/>\n<\/strong>MSc<strong><br \/>\n<\/strong>Directora MBE<br \/>\nNeuroEconomix<\/p>\n<h4 style=\"text-align: center;\">En Colombia, as\u00ed como en el resto del mundo, las necesidades y demandas en salud aumentan aceleradamente. El aumento del costo de la atenci\u00f3n m\u00e9dica y la necesidad de mejorar la calidad y la consistencia de la atenci\u00f3n en salud, en contraste con los recursos limitados que existen para cubrirlos, han dado lugar a que los sistemas de salud se vean enfrentados a la necesidad de contener el gasto farmac\u00e9utico y asignar los recursos de forma eficiente. Sin embargo, seg\u00fan la Organizaci\u00f3n Mundial de Salud (OMS), los medicamentos representan aun entre el 20% y el 60% del gasto en salud en los pa\u00edses de ingresos bajos y medianos (1). En Colombia, el gasto en salud representa aproximadamente el 7.2% del Producto Interno Bruto (PIB) (2).<\/h4>\n<p>Con el fin de maximizar los beneficios en salud para los pacientes y la sociedad, obtenidos a partir de estos recursos limitados, surge el concepto de precio basado en valor, el cual consiste en vincular los pagos por productos farmac\u00e9uticos o servicios de asistencia sanitaria, a la evidencia sobre su valor terap\u00e9utico a\u00f1adido. En este blog hablaremos sobre el concepto de valor terap\u00e9utico y precio basado en valor y sobre la forma en que estos conceptos pueden ayudar a la sostenibilidad del sistema de salud.<\/p>\n<p><strong>\u00bfQu\u00e9 se entiende por valor terap\u00e9utico?<\/strong><\/p>\n<p>Aunque no existe una definici\u00f3n universal de valor terap\u00e9utico a\u00f1adido (VTA), la definici\u00f3n m\u00e1s com\u00fanmente usada se relaciona con la evaluaci\u00f3n de las ventajas terap\u00e9uticas de nuevos medicamentos frente a los medicamentos que est\u00e1n en el mercado (3,4). El valor terap\u00e9utico se define en t\u00e9rminos de resultados cl\u00ednicos relevantes para los pacientes como, por ejemplo, la supervivencia global, la disminuci\u00f3n de s\u00edntomas o la ganancia de a\u00f1os de vida ajustados por calidad (AVACs) (3). A menudo, el VTA de un medicamento se expresa por medio de escalas o categor\u00edas de valor (por ejemplo, bajo, moderado, significativo).<\/p>\n<p>Aunque existen sutiles diferencias en cuanto a las categor\u00edas de valor terap\u00e9utico entre pa\u00edses, los marcos de valor de medicamentos deben considerar dimensiones como las preferencias de la sociedad; la efectividad comparativa; la seguridad; la calidad de la evidencia; la severidad de la enfermedad; la disponibilidad de otras alternativas terap\u00e9uticas para la enfermedad; el impacto social y el efecto sobre la equidad; la viabilidad de la adopci\u00f3n y el grado de innovaci\u00f3n (Figura 1).<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/neuroeconomix.com\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/figura1-Valor-T.png\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-4334 size-full\" src=\"https:\/\/neuroeconomix.com\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/figura1-Valor-T.png\" alt=\"\" width=\"602\" height=\"495\" srcset=\"https:\/\/neuroeconomix.com\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/figura1-Valor-T.png 602w, https:\/\/neuroeconomix.com\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/figura1-Valor-T-300x247.png 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 602px) 100vw, 602px\" \/><\/a><\/p>\n<p><strong>\u00bfQu\u00e9 es precio basado en valor?<\/strong><\/p>\n<p>El t\u00e9rmino precio basado en valor (PBV) comenz\u00f3 a emplearse desde hace aproximadamente dos d\u00e9cadas (5). En general, el t\u00e9rmino se refiere a que los sistemas de salud deben buscar maximizar los beneficios en salud para los pacientes y la sociedad por medio de la vinculaci\u00f3n de los pagos por productos farmac\u00e9uticos o servicios de salud, a la estimaci\u00f3n del valor terap\u00e9utico basada en la evidencia. El objetivo principal es entonces, tomar las decisiones de asignaci\u00f3n de recursos sobre la base del valor real de las intervenciones en salud (5,6).<\/p>\n<p>La implementaci\u00f3n del PBV busca utilizar la evidencia acerca de los resultados en salud generados por un medicamento, comparado con otras alternativas terap\u00e9uticas, para estimar un precio justo para ese nuevo medicamento (7). Este enfoque se basa en la premisa de que las recompensas por la innovaci\u00f3n deber\u00edan basarse en la magnitud de los beneficios aportados, considerando las necesidades de los pacientes, los diferentes actores y la realidad de los sistemas de salud (8).<\/p>\n<p><strong>\u00bfC\u00f3mo se establece el valor terap\u00e9utico de un medicamento en otros pa\u00edses?<\/strong><\/p>\n<p>De acuerdo con la OCDE (9), en 14 pa\u00edses miembros, el concepto de precio basado en valor juega un papel importante en la toma de decisiones sobre el reembolso y la fijaci\u00f3n de precios de nuevos medicamentos. En muchos de estos pa\u00edses, la costo-efectividad es la base para determinar el precio de los nuevos medicamentos. Aunque para este prop\u00f3sito la medida de ganancia en salud utilizada m\u00e1s frecuentemente son los a\u00f1os de vida ajustados por calidad (AVACs), existen diferencias entre pa\u00edses respecto a las preferencias en las medidas de ganancia en salud las cuales est\u00e1n ligadas a las preferencias y valores culturales de cada contexto (10). La mayor\u00eda de los pa\u00edses utilizan fuentes de informaci\u00f3n similares para determinar la efectividad y seguridad comparativas, siendo los ensayos cl\u00ednicos el tipo de evidencia m\u00e1s com\u00fanmente evaluada. De igual manera, las categor\u00edas de valor terap\u00e9utico definidas son relativamente semejantes entre pa\u00edses.<\/p>\n<p><strong>\u00bfC\u00f3mo se definir\u00e1 el valor terap\u00e9utico de nuevos medicamentos en Colombia?<\/strong><\/p>\n<p>En el art\u00edculo 72 del Plan Nacional de Desarrollo 2014-2018 (Ley 1753 de 2015), se establecieron herramientas para el control del gasto en salud, con el fin de fortalecer la eficiencia y sostenibilidad financiera del sistema de salud por medio de una estrategia para definir el precio de los nuevos medicamentos (11). Luego, el Decreto 433 estableci\u00f3 un marco de referencia para la evaluaci\u00f3n y clasificaci\u00f3n del valor terap\u00e9utico y econ\u00f3mico de estos nuevos medicamentos. Se estableci\u00f3 adem\u00e1s que los medicamentos nuevos deben ser clasificados seg\u00fan su aporte terap\u00e9utico relativo respecto a los ya existentes antes de ingresar al mercado y al sistema de salud (13).Tambi\u00e9n, se definieron las categor\u00edas de valor terap\u00e9utico para nuevos medicamentos en Colombia (Figura 2). Sin embargo, a pesar de estos avances, a la fecha no se ha iniciado la implementaci\u00f3n de un sistema de PBV en el pa\u00eds.<a href=\"https:\/\/neuroeconomix.com\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/figura2-Valor-T-1.png\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-4335 size-full\" src=\"https:\/\/neuroeconomix.com\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/figura2-Valor-T-1.png\" alt=\"\" width=\"639\" height=\"421\" srcset=\"https:\/\/neuroeconomix.com\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/figura2-Valor-T-1.png 639w, https:\/\/neuroeconomix.com\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/figura2-Valor-T-1-300x198.png 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 639px) 100vw, 639px\" \/><\/a><strong>Consideraciones finales<\/strong><\/p>\n<p>La implementaci\u00f3n de un sistema de precio basado en valor en el contexto colombiano permitir\u00e1 una mejor y m\u00e1s eficiente asignaci\u00f3n de los recursos en salud. Sin embargo, para que esta pueda ser exitosa, es indispensable conocer las experiencias, as\u00ed como las barreras y limitaciones que han enfrentado otros pa\u00edses con amplia experiencia en esta estrategia. Adem\u00e1s, en la construcci\u00f3n del marco de valor se deben considerar problem\u00e1ticas propias del pa\u00eds, como las inequidades sociales y barreras de acceso a servicios en el sistema de salud. Esto permitir\u00e1 plantear metodolog\u00edas s\u00f3lidas para definir el aporte real de los nuevos medicamentos, haciendo que el precio refleje este aporte y dando lugar a decisiones leg\u00edtimas, justas y transparentes.<\/p>\n<hr \/>\n<h4><span style=\"color: #9b0707;\">Otros blogs que vieron los lectores<\/span><\/h4>\n<ul>\n<li>\n<p class=\"vc_custom_heading\"><a href=\"http:\/\/neuroeconomix.com\/como-establecer-valor-terapeutico-6-aportes-de-la-farmacoeconomia\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span style=\"color: #9b0707;\">\u00bfC\u00f3mo establecer valor terap\u00e9utico? 6 aportes de la farmacoeconom\u00eda<\/span><\/a><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p class=\"vc_custom_heading\"><a href=\"http:\/\/neuroeconomix.com\/proceso-de-puerta-de-entrada-definicion-de-valor-terapeutico\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span style=\"color: #9b0707;\">Proceso de puerta de entrada- definici\u00f3n de valor terap\u00e9utico<\/span><\/a><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p class=\"vc_custom_heading\"><a href=\"http:\/\/neuroeconomix.com\/precios-basados-en-valor-en-america-latina-deberiamos-considerar-su-implementacion-en-la-region\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span style=\"color: #9b0707;\">Precios basados en valor en Am\u00e9rica Latina: \u00bfDeber\u00edamos considerar su implementaci\u00f3n en la regi\u00f3n?<\/span><\/a><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<hr \/>\n<p>Referencias<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #9b0707;\">1. <\/span><\/strong>World Health Organization. WHO Guideline on country pharmaceutical pricing policies. Who. 2015;134.<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #9b0707;\">2.<\/span><\/strong> OECD. Health at a Glance 2019:OECD Indicators [Internet]. Paris: OECD Publishing; 2019.<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #9b0707;\">3.<\/span><\/strong> Van Wilder P, Mabilia V, Kuipers Cavaco Y, McGuinn J. Towards a Harmonised EU Assessment of the Added Therapeutic Value of Medicines: Study for the ENVI Committee. 2015.<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #9b0707;\">4.<\/span><\/strong> International Society of Drug Bulletins (ISDB). ISDB declaration on therapeutic advance in the use of medicines. Vol. 39, ISDB. 2001.<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #9b0707;\">5.<\/span> <\/strong>Organizaci\u00f3n para la Cooperaci\u00f3n y el Desarrollo Econ\u00f3micos (OCDE). Value in pharmaceutical princing. 2013.<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #9b0707;\">6.<\/span><\/strong> Centro de Pensamiento Universidad Nacional de Colombia, Universidad de Los Andes. Determinaci\u00f3n del precio de nuevas tecnolog\u00edas con base en su aporte terap\u00e9utico, como condici\u00f3n del registro sanitario. Recomendaciones para la reglamentaci\u00f3n del Art\u00edculo 72 del Plan Nacional de Desarrollo (Ley 1753 de 2015). 2016;43.<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #9b0707;\">7.<\/span> <\/strong>Bach PB, Pearson SD. Payer and policy maker steps to support value-based pricing for drugs. JAMA &#8211; J Am Med Assoc. 2015;314(23):2503\u20134.<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #9b0707;\">8.<\/span><\/strong> Kaltenboeck A, Bach PB. Value-Based Pricing for Drugs Theme and Variations. JAMA &#8211; J Am Med Assoc. 2018;319(21):3\u20135.<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #9b0707;\">9.<\/span><\/strong> Paris V, Belloni A. Value in Pharmaceutical Pricing [Internet]. OECD Health Working Papers. OECD Publishing; 2013.<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #9b0707;\">10.<\/span> <\/strong>Angelis A, Lange A, Kanavos P. Using health technology assessment to assess the value of new medicines: results of a systematic review and expert consultation across eight European countries. Eur J Heal Econ. 2018;19(1):123\u201352.<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #9b0707;\">11.<\/span><\/strong> Circulaciones IV de. Bolet\u00edn Marzo 2018. 2018;<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #9b0707;\">12.<\/span><\/strong> Oficial D, Republica DELA, Intelectual RP, Nacionales B, A EMMIS. Diario oficial. Victoria. 2009;(6):1\u20132.<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #9b0707;\">13.<\/span><\/strong> Rep\u00fablica de Colombia. Ministerio de Salud y Protelcci\u00f3n Social. Decreto 433 del 5 de Abril. 2018.<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #9b0707;\">14.<\/span><\/strong> Rep\u00fablica de Colombia. Ministerio de Salud y Protelcci\u00f3n Social. Decreto 710 del 21 de abril. 2018.<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #9b0707;\">15.<\/span><\/strong> Comisi\u00f3n Nacional de Precios de Medicamentos. Circular n\u00famero 8. 2018.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Referencias Laura van der Werf Cuadros MSc Investigadora MBE NeuroEconomix Laura Prieto Pinto MSc Directora MBE NeuroEconomix En Colombia, as\u00ed como en el resto 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