{"id":13672,"date":"2024-05-09T08:00:15","date_gmt":"2024-05-09T08:00:15","guid":{"rendered":"https:\/\/neuroeconomix.com\/?p=13672"},"modified":"2025-02-07T06:22:57","modified_gmt":"2025-02-07T11:22:57","slug":"los-nuevos-horizontes-de-la-politica-farmaceutica-en-colombia-analisis-de-la-circular-018-de-2024","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/neuroeconomix.com\/es\/los-nuevos-horizontes-de-la-politica-farmaceutica-en-colombia-analisis-de-la-circular-018-de-2024\/","title":{"rendered":"Los nuevos horizontes de la Pol\u00edtica Farmac\u00e9utica en Colombia: An\u00e1lisis de la Circular 018 de 2024"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"has-text-align-center\"><strong>La regulaci\u00f3n de precios de medicamentos es una piedra angular en los sistemas de salud para garantizar que los tratamientos esenciales sean accesibles y asequibles para la poblaci\u00f3n, evitando as\u00ed barreras econ\u00f3micas que puedan impedir la atenci\u00f3n adecuada. Las estrategias de regulaci\u00f3n de precios en el mundo y en Colombia han variado desde precios m\u00e1ximos impuestos por el gobierno hasta esquemas de libertad vigilada, donde los precios se ajustan con base a la competencia y las condiciones del mercado.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:23px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>En el escenario internacional, la referenciaci\u00f3n internacional de precios de medicamentos es una pr\u00e1ctica que compara los precios de un medicamento en diferentes pa\u00edses para establecer un precio de referencia que pueda aplicarse de manera justa y equitativa. Este m\u00e9todo permite a los reguladores obtener una perspectiva global y tomar decisiones informadas basadas en el comportamiento de los precios a nivel internacional.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:19px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>La regulaci\u00f3n de precios de medicamentos en Colombia basada en la referenciaci\u00f3n internacional de precios, inici\u00f3 con la Circular 03 de 2013, donde se diferenciaron los reg\u00edmenes de libertad vigilada y el r\u00e9gimen de control directo, con su respectiva metodolog\u00eda de c\u00e1lculo. Esta regulaci\u00f3n se fundament\u00f3 en metodolog\u00edas de comparaci\u00f3n internacional y controles espec\u00edficos sobre los precios m\u00e1s altos en el mercado, buscando equilibrar el acceso y la sostenibilidad del sistema de salud.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:19px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>Desde entonces, ha habido actualizaciones significativas para refinar este proceso, como la reciente Circular 018 de 2024. La evoluci\u00f3n de esta pol\u00edtica refleja un esfuerzo constante por parte del gobierno colombiano para mantener los medicamentos a precios razonables y accesibles para toda la poblaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:19px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>La reciente Circular 018 de 2024 (1) introduce cambios sustanciales en la regulaci\u00f3n de precios de medicamentos en Colombia, buscando actualizar y precisar los mecanismos de control. A continuaci\u00f3n, desglosamos los aspectos clave de esta nueva normativa:<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong><mark style=\"background-color:rgba(0, 0, 0, 0)\" class=\"has-inline-color has-vivid-red-color\">Mercados relevantes<\/mark><\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div style=\"height:19px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>Uno de los cambios introducidos por esta circular es la clasificaci\u00f3n del mercado relevante de los medicamentos definida en el Art\u00edculo 14 de la Circular, que ahora considera dos atributos esenciales para su definici\u00f3n: la \u201cparticipaci\u00f3n de ventas\u201d y la \u201cconcentraci\u00f3n del mercado relevante\u201d. Esta clasificaci\u00f3n determinar\u00e1 si un medicamento se rige por un r\u00e9gimen de control directo (Grupo A) o se mantiene bajo libertad vigilada (Grupo B), como lo describe el art\u00edculo 15:<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:19px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p><strong>\u201cArt\u00edculo 15. <em>Puntaje final e incorporaci\u00f3n o exclusi\u00f3n de un mercado relevante del control directo de precio. <\/em><\/strong>El puntaje final de cada mercado relevante se calcular\u00e1 sumando los puntajes obtenidos de los dos criterios de los que trata el art\u00edculo 14 de la presente circular. Una vez se obtenga el puntaje final, el mercado relevante ser\u00e1 clasificado en uno de los siguientes grupos:<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:18px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p><strong>15.1. &nbsp;<em>Grupo A. <\/em><\/strong>Si el puntaje final se encuentra entre 5 y 8, el mercado relevante debe incluirse o mantenerse en el r\u00e9gimen de control directo de precio.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:19px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p><strong>15.2. &nbsp;<em>Grupo B. <\/em><\/strong>Si el puntaje final se encuentra entre 2 y 4, el mercado relevante ser\u00e1 excluido del r\u00e9gimen de control directo de precio y pasar\u00e1 al r\u00e9gimen de libertad vigilada.\u201d<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:19px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>La circular 018 aclara que los Medicamentos Vitales No Disponibles (MVND), se incluir\u00e1n autom\u00e1ticamente en el Grupo A. Esta aclaraci\u00f3n cobra especial relevancia en el contexto actual de Colombia, donde anteriormente los medicamentos declarados en desabastecimiento pod\u00edan ingresar al pa\u00eds como MVND quedando excluidos de cualquier regulaci\u00f3n de precio.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:19px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong><em><mark style=\"background-color:rgba(0, 0, 0, 0)\" class=\"has-inline-color has-vivid-red-color\">Precios de Referencia<\/mark><\/em><\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div style=\"height:19px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>En cuanto al <em>Precio de Referencia Nacional (PRN),<\/em> este se sit\u00faa ahora en el percentil 90, representando un cambio en el c\u00e1lculo basado en las condiciones del mercado local.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:19px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>La metodolog\u00eda para determinar el <em>Precio Base (PB)<\/em> tambi\u00e9n ha evolucionado.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>1.Para mercados con un solo oferente, el PB se fija entre el precio del oferente y el percentil 20 del <em>Precio de Referencia Internacional (PRI)<\/em><\/p>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"371\" height=\"57\" src=\"https:\/\/neuroeconomix.com\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/img1.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-13673\" srcset=\"https:\/\/neuroeconomix.com\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/img1.png 371w, https:\/\/neuroeconomix.com\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/img1-300x46.png 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 371px) 100vw, 371px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>2.En mercados con m\u00faltiples oferentes, se toma como PB el precio m\u00e1s bajo entre el PRN y el PRI 20.<\/p>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/neuroeconomix.com\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/img2.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-13674\" width=\"371\" height=\"57\" srcset=\"https:\/\/neuroeconomix.com\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/img2.png 371w, https:\/\/neuroeconomix.com\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/img2-300x46.png 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 371px) 100vw, 371px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>Cabe se\u00f1alar la exclusi\u00f3n de Argentina y Uruguay de la lista de pa\u00edses de referencia y la especificaci\u00f3n de que el PRI debe provenir del mismo medicamento comercializado por el mismo fabricante o marca en el exterior, aplic\u00e1ndose un porcentaje de ajuste si el precio de referencia es de otro producto. La lista actualizada de pa\u00edses de referencia es: Alemania, Australia, Brasil, Canad\u00e1, Chile, Ecuador, Espa\u00f1a, Estados Unidos, Francia, Grecia, India, Italia, M\u00e9xico, Noruega, Panam\u00e1, Per\u00fa, Portugal, Reino Unido y Sud\u00e1frica.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong><em><mark style=\"background-color:rgba(0, 0, 0, 0)\" class=\"has-inline-color has-vivid-red-color\">Precio M\u00e1ximo de Venta:<\/mark><\/em><\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>De acuerdo con la circular, el Precio M\u00e1ximo de Venta (PMV) se determina adicionando al precio base un <em>margen de ajuste<\/em>. El margen de ajuste (MA) es definido como un margen de comercializaci\u00f3n que puede ser basado en informaci\u00f3n nacional o internacional (siempre y cuando no exista informaci\u00f3n del margen de comercializaci\u00f3n nacional).<\/p>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"371\" height=\"57\" src=\"https:\/\/neuroeconomix.com\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/img3.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-13675\" srcset=\"https:\/\/neuroeconomix.com\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/img3.png 371w, https:\/\/neuroeconomix.com\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/img3-300x46.png 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 371px) 100vw, 371px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n<div style=\"height:19px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>Si el actor que realiza la transacci\u00f3n final institucional es una Instituci\u00f3n Prestadora de Servicios de Salud (IPS), el PMV incorporar\u00e1 adicionalmente el \u201c<em>Margen para Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS)\u201d<\/em> (Art\u00edculo 11). <\/p>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"371\" height=\"57\" src=\"https:\/\/neuroeconomix.com\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/img4.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-13676\" srcset=\"https:\/\/neuroeconomix.com\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/img4.png 371w, https:\/\/neuroeconomix.com\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/img4-300x46.png 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 371px) 100vw, 371px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n<div style=\"height:18px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>La Circular 018 de 2024 es un paso en la continua evoluci\u00f3n de la regulaci\u00f3n de precios de medicamentos en el pa\u00eds, que busca refinar y actualizar los mecanismos de control de precios de medicamentos en el mercado. Con la introducci\u00f3n de nuevas metodolog\u00edas y aclarando criterios y vac\u00edos de la regulaci\u00f3n anterior, pretendiendo de esta forma asegurar una estructura coherente y transparente para la determinaci\u00f3n de precios. Con este esfuerzo normativo, Colombia continua la tarea de adecuarse a est\u00e1ndares internacionales y satisfacer las expectativas nacionales en cuanto al acceso a los medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:18px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<div style=\"height:15px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p><strong><mark style=\"background-color:rgba(0, 0, 0, 0)\" class=\"has-inline-color has-vivid-red-color\">Referencias<\/mark><\/strong><\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Comisi\u00f3n Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos. Circular 18 de 2024 [Internet]. 2024. Available from: <a href=\"https:\/\/www.minsalud.gov.co\/sites\/rid\/Lists\/BibliotecaDigital\/RIDE\/DE\/DIJ\/circular-018-de-2024.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.minsalud.gov.co\/sites\/rid\/Lists\/BibliotecaDigital\/RIDE\/DE\/DIJ\/circular-018-de-2024.pdf<\/a><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<div style=\"height:15px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La regulaci\u00f3n de precios de medicamentos es una piedra angular en los sistemas de salud para garantizar que los tratamientos esenciales sean accesibles y 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