{"id":15570,"date":"2026-04-29T14:43:04","date_gmt":"2026-04-29T19:43:04","guid":{"rendered":"https:\/\/neuroeconomix.com\/?p=15570"},"modified":"2026-04-29T14:46:32","modified_gmt":"2026-04-29T19:46:32","slug":"puedes-presentar-evidencia-generada-con-ia-ante-nice-conitec-e-iets-la-respuesta-en-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/neuroeconomix.com\/es\/puedes-presentar-evidencia-generada-con-ia-ante-nice-conitec-e-iets-la-respuesta-en-2026\/","title":{"rendered":"\u00bfPuedes presentar evidencia generada con IA ante NICE, CONITEC e IETS? La respuesta en 2026."},"content":{"rendered":"\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"has-text-align-left\"><strong><em><em><em><em>Una agencia ya tiene una posici\u00f3n clara. Las otras dos a\u00fan no. Esto es lo que los equipos de market access necesitan saber hoy sobre el estado real de la IA en las submissions de evidencia HTA.<\/em><\/em><\/em><\/em><\/strong><\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>Es la pregunta que muchos directores de market access y managers de HEOR llevan meses evitando hacer en voz alta: \u00bfsi mi equipo usa inteligencia artificial para construir parte de nuestra evidencia, eso va a ser aceptado por las agencias HTA?<\/p>\n\n\n\n<p>La respuesta no es simple. Y depende de a cu\u00e1l agencia le est\u00e1s preguntando.<\/p>\n\n\n\n<p>A principios de 2026, el panorama global de IA en submissions HTA tiene una sola agencia de primer nivel con una posici\u00f3n p\u00fablica clara, varias en proceso de desarrollar sus marcos, y las principales agencias de Am\u00e9rica Latina en silencio oficial \u2014 aunque no en inactividad real. Este art\u00edculo resume lo que se sabe, lo que se puede inferir, y lo que los equipos deben hacer mientras el panorama termina de definirse.<\/p>\n\n\n\n<h5 class=\"wp-block-heading\"><strong>1. NICE: la \u00fanica agencia con respuesta oficial \u2014 y los detalles importan<\/strong><\/h5>\n\n\n\n<p>En agosto de 2024, el National Institute for Health and Care Excellence del Reino Unido public\u00f3 su Position Statement sobre uso de IA en generaci\u00f3n de evidencia (ECD11)[1]. Fue el primer documento de este tipo emitido por una agencia HTA de referencia global. La respuesta a la pregunta central es s\u00ed \u2014 pero con condiciones muy precisas.<\/p>\n\n\n\n<h6 class=\"wp-block-heading\"><strong>Lo que NICE s\u00ed acepta<\/strong><\/h6>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Uso de IA en revisi\u00f3n sistem\u00e1tica de literatura: screening de abstracts, clasificaci\u00f3n de estudios, extracci\u00f3n de datos asistida.<\/li>\n\n\n\n<li>Uso de IA en procesamiento de datos de evidencia de vida real: transformaci\u00f3n de datos no estructurados, integraci\u00f3n de fuentes diversas.<\/li>\n\n\n\n<li>Asistencia de IA en construcci\u00f3n de modelos econ\u00f3micos: generaci\u00f3n de c\u00f3digo, replicaci\u00f3n de modelos, an\u00e1lisis de sensibilidad.<\/li>\n\n\n\n<li>IA como dato suplementario cuando los m\u00e9todos tradicionales son insuficientes o no disponibles.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h6 class=\"wp-block-heading\"><strong>Lo que NICE no acepta sin condiciones<\/strong><\/h6>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Evidencia generada con IA como dato principal donde existen alternativas metodol\u00f3gicas establecidas.<\/li>\n\n\n\n<li>Estimaci\u00f3n de efectos comparativos basada en IA sin an\u00e1lisis de sensibilidad y triangulaci\u00f3n con evidencia cl\u00ednica disponible.<\/li>\n\n\n\n<li>Uso de IA sin documentaci\u00f3n transparente del proceso, la herramienta y los supuestos utilizados.<\/li>\n\n\n\n<li>IA sin supervisi\u00f3n humana expl\u00edcita \u2014 el principio de \u201cun humano competente e informado en el proceso\u201d es no negociable[2].<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h6 class=\"wp-block-heading\"><strong>Lo nuevo en 2025: NICE va m\u00e1s all\u00e1 del position statement<\/strong><\/h6>\n\n\n\n<p>En agosto de 2025, NICE inici\u00f3 dos nuevos proyectos en su HTA Lab que van m\u00e1s all\u00e1 del ECD11[3]. El primero, \u201cArtificial Intelligence in HTA\u201d, explora c\u00f3mo las t\u00e9cnicas de IA generativa pueden informar todos los aspectos del modelado econ\u00f3mico, desde el desarrollo hasta la validaci\u00f3n. El segundo, \u201cThe Future of HTA with AI\u201d, investiga c\u00f3mo la IA puede apoyar y evolucionar los propios procesos de HTA de NICE, incluyendo automatizaci\u00f3n, modelado predictivo y sistemas de razonamiento.<\/p>\n\n\n\n<p>La se\u00f1al es inequ\u00edvoca: NICE no solo acepta IA en submissions \u2014 est\u00e1 activamente explorando c\u00f3mo integrarla en sus propios procesos de evaluaci\u00f3n. La pregunta ya no es si la IA es bienvenida en NICE. Es cu\u00e1ndo el resto del mundo la seguir\u00e1.<\/p>\n\n\n\n<h5 class=\"wp-block-heading\"><strong>2. Canada&#8217;s Drug Agency y FDA: siguiendo el modelo NICE<\/strong><\/h5>\n\n\n\n<p>Canada&#8217;s Drug Agency (CDA-AMC) public\u00f3 en 2025 su propio Position Statement sobre uso de IA en generaci\u00f3n y reporte de evidencia[4]. El documento se basa expl\u00edcitamente en los lineamientos de NICE y establece los mismos principios centrales: transparencia, validaci\u00f3n, supervisi\u00f3n humana y uso justificado. Es la confirmaci\u00f3n de que el modelo NICE est\u00e1 siendo adoptado como referencia por agencias de primer nivel.<\/p>\n\n\n\n<p>La FDA public\u00f3 en 2025 su draft guidance sobre uso de IA para apoyar decisiones regulatorias en medicamentos y productos biol\u00f3gicos[5]. Aunque aplica al proceso regulatorio m\u00e1s que al HTA propiamente, establece un marco de principios \u2014 validaci\u00f3n, transparencia, trazabilidad, supervisi\u00f3n humana \u2014 que converge con el de NICE y que las agencias HTA estar\u00e1n observando.<\/p>\n\n\n\n<p>El patr\u00f3n global que emerge es claro: las agencias de referencia mundial est\u00e1n construyendo marcos que permiten la IA bajo condiciones estrictas. La pregunta para LATAM es cu\u00e1ndo y c\u00f3mo seguir\u00e1n ese camino.<\/p>\n\n\n\n<h5 class=\"wp-block-heading\"><strong>3. CONITEC (Brasil): silencio oficial, pero movimiento real<\/strong><\/h5>\n\n\n\n<p>CONITEC no tiene a la fecha ning\u00fan documento p\u00fablico sobre el uso de IA en submissions de evidencia. Sus Diretrizes Metodol\u00f3gicas para evaluaciones econ\u00f3micas \u2014 la referencia metodol\u00f3gica central para submissions ante la agencia \u2014 no abordan espec\u00edficamente los m\u00e9todos basados en IA[6].<\/p>\n\n\n\n<p>Esto no significa que CONITEC sea ajena al tema. Sus profesionales participan activamente en ISPOR, en RedETSA y en conferencias internacionales donde la IA en HEOR es ya un tema central. Los evaluadores de CONITEC conocen el Position Statement de NICE. Y Brasil aprob\u00f3 en diciembre de 2024 en el Senado el PL 2.338\/2023 de regulaci\u00f3n general de IA \u2014 actualmente en la C\u00e1mara \u2014 que establece principios de transparencia y clasificaci\u00f3n por riesgo[7].<\/p>\n\n\n\n<p>La posici\u00f3n pr\u00e1ctica hoy: un dossier presentado a CONITEC con evidencia generada parcialmente con IA ser\u00e1 evaluado con los criterios metodol\u00f3gicos vigentes \u2014 rigor cient\u00edfico, transparencia de m\u00e9todos, reproduciblidad de resultados. Si la evidencia cumple esos criterios y el proceso est\u00e1 bien documentado, no hay base para su rechazo autom\u00e1tico. Pero tampoco hay protecci\u00f3n frente a un evaluador que decida cuestionar la metodolog\u00eda.<\/p>\n\n\n\n<p>La recomendaci\u00f3n pr\u00e1ctica: usar IA en CONITEC siguiendo el modelo NICE. Documentar, validar, mantener supervisi\u00f3n humana, y no hacer del uso de IA el elemento central de la narrativa metodol\u00f3gica.<\/p>\n\n\n\n<h5 class=\"wp-block-heading\"><strong>4. IETS (Colombia): misma situaci\u00f3n, mismo razonamiento<\/strong><\/h5>\n\n\n\n<p>IETS tampoco tiene una posici\u00f3n p\u00fablica sobre IA en evidencia. Sus metodolog\u00edas de evaluaci\u00f3n se basan en est\u00e1ndares de ISPOR y EUnetHTA, y su equipo t\u00e9cnico est\u00e1 alineado con los desarrollos internacionales del campo. Colombia present\u00f3 en julio de 2025 el PL 043\/2025 de regulaci\u00f3n de IA, con mensaje de urgencia del Gobierno en septiembre de 2025[8], pero ese marco tampoco aborda espec\u00edficamente la evidencia farmac\u00e9utica.<\/p>\n\n\n\n<p>El razonamiento para IETS es id\u00e9ntico al de CONITEC: en ausencia de reglas espec\u00edficas, aplican los criterios metodol\u00f3gicos vigentes. Evidencia de calidad, bien documentada, con m\u00e9todos transparentes y resultados reproducibles. La IA que cumple esos criterios no est\u00e1 prohibida \u2014 simplemente no tiene protecci\u00f3n expl\u00edcita.<\/p>\n\n\n\n<h5 class=\"wp-block-heading\"><strong>5. Lo que el ISPOR Working Group recomienda a las agencias<\/strong><\/h5>\n\n\n\n<p>El reporte del ISPOR Working Group sobre IA generativa en HTA, publicado en Value in Health en febrero de 2025[9], hace recomendaciones expl\u00edcitas a las agencias HTA que todav\u00eda no tienen marcos:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Integrar el uso de modelos fundacionales en sus gu\u00edas metodol\u00f3gicas existentes.<\/li>\n\n\n\n<li>Armonizar est\u00e1ndares con otras agencias \u2014 el modelo NICE es el punto de partida l\u00f3gico.<\/li>\n\n\n\n<li>Invertir en formaci\u00f3n de sus revisores en fundamentos de ciencia de datos e IA.<\/li>\n\n\n\n<li>Promover proyectos piloto controlados de submissions con IA para construir experiencia antes de legislar.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Para CONITEC e IETS, seguir estas recomendaciones es una cuesti\u00f3n de tiempo. La presi\u00f3n del volumen de evaluaciones, la influencia de las agencias globales y la demanda de la industria por claridad metodol\u00f3gica hacen que definir una posici\u00f3n sea inevitable. La \u00fanica pregunta es cu\u00e1ndo.<\/p>\n\n\n\n<h5 class=\"wp-block-heading\"><strong>6. La respuesta pr\u00e1ctica para los equipos de market access en 2026<\/strong><\/h5>\n\n\n\n<p>Con este panorama, la respuesta a la pregunta del t\u00edtulo es:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Ante NICE: s\u00ed, con condiciones claras y documentadas. El marco existe, es p\u00fablico y es aplicable hoy.<\/li>\n\n\n\n<li>Ante CDA-AMC (Canad\u00e1): s\u00ed, bajo los mismos principios que NICE.<\/li>\n\n\n\n<li>Ante CONITEC e IETS: no hay restricci\u00f3n expl\u00edcita, pero tampoco hay protecci\u00f3n. La estrategia es aplicar los est\u00e1ndares de NICE proactivamente y documentar el proceso con el mismo rigor que se exigir\u00e1 cuando las reglas lleguen.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Tres principios operativos que aplican en todos los casos:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Documenta siempre: qu\u00e9 herramienta de IA, c\u00f3mo se us\u00f3, qu\u00e9 validaci\u00f3n se realiz\u00f3, qui\u00e9n super\u00f3 el proceso.<\/li>\n\n\n\n<li>No pongas la IA al frente: \u00fasala para acelerar y mejorar el proceso, no como el argumento central de tu metodolog\u00eda.<\/li>\n\n\n\n<li>Mant\u00e9n al humano en el loop: la supervisi\u00f3n experta no es opcional. Es lo que convierte un output de IA en evidencia defendible.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h6 class=\"wp-block-heading\"><strong>El escenario que viene<\/strong><\/h6>\n\n\n\n<p>NICE ya est\u00e1 investigando c\u00f3mo usar IA en sus propios procesos de evaluaci\u00f3n. Canada&#8217;s Drug Agency sigue sus pasos. FDA est\u00e1 construyendo su marco regulatorio. CONITEC e IETS observan y aprenden.<\/p>\n\n\n\n<p>En uno o dos a\u00f1os, el panorama de LATAM probablemente se parecer\u00e1 mucho al de NICE hoy: IA aceptada, con condiciones. Los equipos que hayan construido capacidad metodol\u00f3gica rigurosa \u2014 que sepan c\u00f3mo usar IA y c\u00f3mo documentar ese uso \u2014 llegar\u00e1n preparados a ese momento.<\/p>\n\n\n\n<p>En <strong>Quantus<\/strong>, ayudamos a equipos de market access y HEOR a construir esa capacidad. Si quieres entender c\u00f3mo preparar tu estrategia de evidencia para el contexto que viene, escr\u00edbenos aqu\u00ed: <a href=\"https:\/\/www.getquantus.ai\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.getquantus.ai\/<\/a><\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h6 class=\"wp-block-heading has-text-align-center\"><\/h6>\n\n\n\n<p><strong><mark style=\"background-color:rgba(0, 0, 0, 0)\" class=\"has-inline-color has-theme-palette-1-color\">Referencias<\/mark><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>[1] NICE. Use of AI in evidence generation: NICE position statement (ECD11). Agosto 2024. Disponible en: nice.org.uk\/corporate\/ecd11<\/p>\n\n\n\n<p>[2] BeaconOne Healthcare Partners. NICE Opens Door to Use of AI in HTA Submission. Febrero 2025. Disponible en: beacononehcp.com<\/p>\n\n\n\n<p>[3] NICE HTA Lab. HTA Lab projects: Artificial Intelligence in HTA and The Future of HTA with AI. Agosto 2025. Disponible en: nice.org.uk\/what-nice-does\/our-research-work\/hta-lab\/hta-lab-projects<\/p>\n\n\n\n<p>[4] Canada&#8217;s Drug Agency (CDA-AMC). Position Statement on the Use of AI in the Generation and Reporting of Evidence. 2025. Disponible en: cda-amc.ca<\/p>\n\n\n\n<p>[5] FDA. Draft Guidance: Considerations for the Use of Artificial Intelligence To Support Regulatory Decision-Making for Drug and Biological Products. 2025. Disponible en: fda.gov<\/p>\n\n\n\n<p>[6] CONITEC. Diretrizes Metodol\u00f3gicas: Elabora\u00e7\u00e3o de Estudos para Avalia\u00e7\u00e3o Econ\u00f4mica em Sa\u00fade. Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Brasil. Disponible en: conitec.gov.br<\/p>\n\n\n\n<p>[7] Library of Congress. Brazil: Senate Advances Discussions on Bill to Regulate AI Use. Mayo 2025. Disponible en: loc.gov\/global-legal-monitor<\/p>\n\n\n\n<p>[8] AmCham Colombia. Proyecto de ley sobre inteligencia artificial: elementos clave de la regulaci\u00f3n en Colombia. Agosto 2025. Disponible en: amchamcolombia.co<\/p>\n\n\n\n<p>[9] Fleurence R, et al. Generative Artificial Intelligence for Health Technology Assessment: Opportunities, Challenges, and Policy Considerations. Value in Health. 2025;28(2):175-183. doi:10.1016\/j.jval.2024.10.3846<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Una agencia ya tiene una posici\u00f3n clara. Las otras dos a\u00fan no. 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