{"id":2752,"date":"2018-10-04T14:11:10","date_gmt":"2018-10-04T14:11:10","guid":{"rendered":"http:\/\/neuroeconomix.com\/?p=2752"},"modified":"2025-01-28T17:26:03","modified_gmt":"2025-01-28T22:26:03","slug":"uso-compasivo-de-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/neuroeconomix.com\/es\/uso-compasivo-de-medicamentos\/","title":{"rendered":"Uso compasivo de medicamentos"},"content":{"rendered":"

[vc_row css=\u00bb.vc_custom_1533834763111{background-color: #ffffff !important;}\u00bb][vc_column][vc_custom_heading text=\u00bbUso compasivo de medicamentos\u00bb font_container=\u00bbtag:h2|text_align:center|color:%23990d0d\u00bb use_theme_fonts=\u00bbyes\u00bb][vc_row_inner content_placement=\u00bbmiddle\u00bb][vc_column_inner width=\u00bb1\/4″][\/vc_column_inner][vc_column_inner width=\u00bb1\/4″][vc_single_image image=\u00bb1871″ img_size=\u00bb110×110″ alignment=\u00bbcenter\u00bb style=\u00bbvc_box_shadow_circle_2″ css_animation=\u00bbbounceIn\u00bb][\/vc_column_inner][vc_column_inner width=\u00bb1\/4″][vc_column_text el_class=\u00bbreferencias\u00bb]Por: <\/strong>Diana Gonz\u00e1lez-Bravo<\/strong>
\nMD, Epidemi\u00f3logo
\nInvestigador MBE
\nNeuroeconomix[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][vc_column_inner width=\u00bb1\/4″][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_column_text]<\/p>\n

Los medicamentos de uso compasivo difieren de los medicamentos con prescripci\u00f3n off label.<\/em> Un medicamento de uso compasivo es aquel que no cuenta con registro sanitario o no es comercializado en el pa\u00eds, que se encuentra en fase de investigaci\u00f3n pero puede utilizarse en pacientes en situaciones patol\u00f3gicas especiales.
\n\u00bfEn qu\u00e9 se diferencian los medicamentos con prescripci\u00f3n off label<\/em> y los medicamentos de uso compasivo?<\/h4>\n

\u00bfQuiere saber m\u00e1s?<\/h4>\n

[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_separator][vc_separator][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]Definici\u00f3n<\/strong><\/span><\/p>\n

El t\u00e9rmino \u201cuso compasivo\u201d viene de la traducci\u00f3n literal del ingl\u00e9s de compassionate use<\/em>. Cuando se habla del uso compasivo de medicamentos, se tiende a pensar en las indicaciones de tratamientos paliativos o altruistas. Es el sentimiento de dolor lo que nos rememora el t\u00e9rmino.<\/p>\n

 <\/p>\n

Sin embargo, el uso compasivo de medicamentos hace referencia a la utilizaci\u00f3n de medicamentos en el tratamiento de un paciente con condiciones patol\u00f3gicas especiales, el cual requiere manejo con un f\u00e1rmaco nuevo, sin registro sanitario porque se encuentra en investigaci\u00f3n, en caso de no tener m\u00e1s alternativas
\nterap\u00e9uticas disponibles.<\/p>\n

 <\/p>\n

Ejemplo Colombia<\/span> <\/strong><\/p>\n

En el 2011, la sala especializada de medicamentos y productos biol\u00f3gicos en el acta 34 estipul\u00f3 en el apartado \u201cMedicamentos Vitales No Disponibles\u201d que la empresa Pfizer S.A., solicita el concepto y aprobaci\u00f3n para el uso compasivo del medicamento Sildenafil Citrate (Revation\u00ae) en hipertensi\u00f3n pulmonar en ni\u00f1os.<\/p>\n

 <\/p>\n

Esta solicitud no fue aprobadao debido a que el estudio de investigaci\u00f3n ya hab\u00eda finalizado para ese momento. Adem\u00e1s recomendaron que el titular del registro solicitara ampliaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n, para cumplir con la normatividad vigente en el momento.<\/p>\n

 <\/p>\n


\nDiferencia con prescripci\u00f3n off label<\/em> <\/span><\/strong><\/p>\n

Una prescripci\u00f3n off label<\/em> o indicaciones no registradas (INR) en espa\u00f1ol, es el uso de un medicamento con registro sanitario vigente en condiciones, situaciones o formas diferentes a las autorizadas por el el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos- Invima.<\/p>\n

 <\/p>\n

Es en el registro sanitario donde radica la diferencia de estas modalidades de prescripci\u00f3n de medicamentos.<\/p>\n

 <\/p>\n


\nLegislaci\u00f3n en Colombia<\/span><\/strong><\/p>\n

En Colombia no es muy clara la regulaci\u00f3n legal de estos procesos.<\/p>\n

 <\/p>\n

La ley 1753 de 2014 en el art\u00edculo 72, acerca de los Registros sanitarios de medicamentos y dispositivos m\u00e9dicos, <\/em>expone que el Invima expedir\u00e1 o renovar\u00e1 el registro sanitario de las tecnolog\u00edas en salud, utilizando como insumo la evaluaci\u00f3n del Instituto de Evaluaci\u00f3n Tecnol\u00f3gica en Salud- IETS y el precio determinado por el Ministerio de Salud y Protecci\u00f3n Social (MSPS). As\u00ed mismo, este art\u00edculo estipula que el Invima podr\u00e1 \u201cmodificar a solicitud del MSPS, las indicaciones, contraindicaciones e interacciones de un medicamento, con base en la evidencia cient\u00edfica y por salud p\u00fablica\u201d.<\/p>\n

 <\/p>\n

Por su parte, existen sentencias emitidas por la corte constitucional que apoyan los procesos de la prescripci\u00f3n de medicamentos sin registro (uso compasivo) u otra indicaci\u00f3n (off label<\/em>):<\/p>\n

 <\/p>\n