La actualización del PBS en Colombia cambió las reglas del juego para la industria farmacéutica
Durante años, muchas compañías esperaban la apertura de convocatorias para postular tecnologías al proceso de actualización del PBS.
Durante años, muchas compañías esperaban la apertura de convocatorias para postular tecnologías al proceso de actualización del PBS.
Puedes tener un ensayo clínico “positivo”…
y aún así no lograr aprobación. Porque las agencias no solo evalúan datos.
Evalúan plausibilidad, coherencia y si la historia realmente tiene sentido.
Durante años las decisiones sobre medicamentos se basaron principalmente en ensayos clínicos.
Hoy eso ya no es suficiente.
Las enfermedades huérfanas o raras son aquellas que tienen una baja prevalencia dentro de la población, específicamente en Colombia, un caso por cada 5.000 habitantes…