Financiamiento de medicamentos de alto costo en Colombia

Varias definiciones han sido empleadas para determinar qué es un MAC; en la mayoría de los casos, estos medicamentos se han definido en gran medida en función del valor monetario debido a su potencial para aumentar el gasto farmacéutico para el paciente individual o para los sistemas de salud (1).

En muchas ocasiones, son considerados de alto costo los medicamentos innovadores usados para el tratamiento de enfermedades con un alto impacto social y una alta mortalidad, por ejemplo, las enfermedades oncológicas; también pueden ser considerados de alto costo los medicamentos empleados para patologías de baja prevalencia como las enfermedades huérfanas (2).

Son muchas las posibles barreras de acceso a cualquier tipo de medicamento, como la poca disponibilidad, las limitaciones en la prestación de servicios de salud, los problemas de suministro, etc. Sin embargo, en el caso de los MAC estas barreras pueden agravarse debido a su impacto económico, ya que la adquisición de estos medicamentos puede representar una gran carga financiera para el sistema de salud, los pacientes y sus familiares (2,3).

Entre las principales razones de los precios elevados de estos medicamentos se encuentran los monopolios y los derechos de propiedad intelectual que, por un lado, promueven la innovación necesaria para la investigación y el desarrollo de nuevos y mejores medicamentos mediante la protección de las patentes y, por otro lado, pueden constituir una gran dificultad de acceso y un problema de salud pública (4).

Aunque los monopolios son probablemente la causa más importante del alto costo de los medicamentos, para la mayoría de nuevas moléculas no hay otra alternativa. En el caso del cáncer, incluso cuando hay varios medicamentos para tratar una neoplasia maligna específica, todavía no existe una competencia real basada en el precio porque muchos de los cánceres son incurables y cada medicamento debe usarse secuencialmente para un paciente determinado, en este sentido, la mayoría de los pacientes necesitarán un MAC en algún momento específico durante el tratamiento de su enfermedad (3).

 

Gestión de los MAC en Colombia y el derecho a la salud

El Plan de Beneficios en Salud que se actualiza anualmente, reconoce hoy en día el pago del 61% de los medicamentos que se prescriben en el país. El otro 39% es financiado con los Presupuestos Máximos asignados a las EPS para tal fin (Ver: Actualización del Plan de Beneficios en Salud para el 2021 ¿qué cambió?), de este monto girado por la ADRES a cada aseguradora se financian la mayoría de los MAC.

Adicionalmente, los pacientes en Colombia estamos altamente protegidos contra el gasto empobrecedor ocasionado por la compra de los MAC; el gasto de bolsillo de los colombianos es del 15%, el más bajo de América Latina que tiene un promedio del 40%, e incluso más bajo que el promedio de los países de la OCDE (19%) (5). Sin embargo, el Sistema de Salud también requiere protección, y una de las herramientas que se emplea es la regulación de precios con base en comparaciones internacionales, que ha logrado reducir el gasto hasta en 320 mil millones de pesos anuales para el sistema (6).

La sostenibilidad financiera es solo una cara de la moneda, pero del otro lado se encuentra uno de los principales retos, no solo en Colombia sino en todo el mundo: la garantía del acceso equitativo y oportuno a los MAC (1).

Partiendo de la salud y la vida como derechos fundamentales, tratamientos como el cáncer o el VIH/SIDA, entre otros, no son un bien de lujo, sino una necesidad de los pacientes que buscan mejorar su calidad de vida o prolongar su vida (3). En Colombia, el derecho a la salud consagrado en la Ley 100 de 1993 y reiterado en la legislación, incluyendo la Ley Estatutaria en Salud (7), impulsa el marco legislativo actual para el acceso a los medicamentos y otras tecnologías.

En miras del cumplimiento de esta garantía, Colombia es uno de los países del mundo con mayor nivel de judicialización gracias al mecanismo de acción de tutela. Si bien, la asignación de prestaciones excepcionales por vía judicial genera beneficios a los pacientes que interponen estas acciones porque se encuentran en situación de vulneración de sus derechos; también puede resultar en una asignación de los recursos inequitativa e ineficiente y pone en riesgo la sostenibilidad financiera debido a la existencia de vacíos normativos, entre otras razones (8).

El mecanismo más usado para lograr un equilibrio entre la prestación y el financiamiento es la gestión del riesgo, en Colombia se han logrado avances en la materia mediante la implementación de sistemas de información y el adecuado ajuste por riesgo de la UPC (8).

En este sentido, las EPS, encargadas de la gestión del riesgo, están articuladas a través de la Cuenta de Alto Costo, organismo técnico no gubernamental del Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS) de Colombia que obliga a las Entidades Administradoras de Planes de Beneficios (EAPB) a asociarse para abordar el Alto Costo y opera como un fondo autogestionado que contribuye a estabilizar el sistema de salud, en este se concentran los registros de gestión de patologías como: artritis reumatoide, hemofilia, enfermedad renal crónica, VIH, cáncer y hepatitis C (9).

Sin embargo, la innovación en el sector farmacéutico, la presión tecnológica y los cambios poblacionales siguen representando un reto para todos los países en el mundo. En este reto todos los actores del sistema de salud tienen una responsabilidad:

• Los gobiernos deben garantizar el derecho a la salud y cumplir los tratados internacionales de propiedad intelectual.
• Las aseguradoras deben también contribuir a la eliminación de barreras de acceso a los MAC y la gestión del riesgo.
• Los profesionales de la salud deben prescribir, asegurando la eficacia y costo-eficiencia de lo que medican.
• Los laboratorios deben alinear sus intereses comerciales con derechos humanos y objetivos de las políticas sanitarias, asumiendo responsabilidad social para garantizar el acceso a los MAC
• El poder judicial debe tomar decisiones informadas en evidencia (10).

Este panorama nos remite a la pregunta ¿es posible garantizar el derecho a los medicamentos de alto costo con equidad y oportunidad sin poner en riesgo la sostenibilidad financiera del sistema? La respuesta puede ser dirigida siempre a la búsqueda de una asignación más eficiente de los recursos con que cuenta el Estado para atender la salud, para lo cual existen herramientas como los modelos basados en valor, las compras centralizadas y los análisis multicriterios.

Medidas menos populares como las importaciones paralelas, utilizadas para que un país importe un medicamento patentado sin pedir autorización al titular local de la patente, han logrado reducir los precios de los MAC en países como Malasia (10) o España (11).

En la región, países como Uruguay y Paraguay han acudido a las compras centralizadas, el primero a través de la Unidad Centralizada de Adquisición de Medicamentos y Afines del Estado (UCAMAE) y el segundo mediante el fondo rotatorio de la OPS (10). Esta medida ha sido implementada por Colombia de manera efectiva en el caso de los medicamentos para el tratamiento de la hepatitis, pero no se ha avanzado en esta estrategia con otros MAC.

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Referencias

1. Hasan SS, Lu CY, Babar Z-U-D. Chapter 1 – Access to High Cost Medicines: An Overview. In: Babar Z-U-D, editor. Equitable Access to High-Cost Pharmaceuticals [Internet]. Academic Press; 2018. p. 1–10. Available from: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780128119457000014

2. Pan American Health Organization. Access to high-cost medicines in the Americas. Vol. 1, Organzación Panamercana De La Salud. 2009.

3. Vincent Rajkumar S. The high cost of prescription drugs: causes and solutions. Blood Cancer J [Internet]. 2020;10(6). Available from: http://dx.doi.org/10.1038/s41408-020-0338-x

4. Esteve E. Intellectual property, patents and access to medication in developing countries. Gac Sanit [Internet]. 2001;15(6):546–9. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/S0213-9111(01)71620-2

5. El Tiempo. ¿Cómo impacta el alto costo de los medicamentos al sistema de salud? Medicamentos: el alto costo de la vida [Internet]. 2017; Available from: https://www.eltiempo.com/datos/altos-costos-de-los-medicamentos-en-colombia-87900

6. Presidencia de la República de Colombia. MinSalud regula los precios de 770 presentaciones comerciales de fármacos, con lo que se esperan ahorros anuales por $320 mil millones [Internet]. 2020 [cited 2021 Mar 28]. Available from: https://id.presidencia.gov.co/Paginas/prensa/2020/MinSalud-regula-precios-770-presentaciones-comerciales-farmacos-con-lo-que-se-esperan-ahorros-anuales-por-320-mil-200127.aspx

7. Congreso de la República de Colombia. Ley 1751 de 2015. Colombia; 2015.

8. Gutierrez C. EL SISTEMA DE SALUD COLOMBIANO EN LAS PRÓXIMAS DÉCADAS : cómo avanzar hacia la sostenibilidad y la calidad en la atención [Internet]. Cuadernos Fedesarrollo. Bogotá D.C.; 2018. Available from: https://www.fedesarrollo.org.co/sites/default/files/archivosciadernos/CDF_No_60_Marzo_2018.pdf

9. Fondo Colombiano de Enfermedades de Alto Costo. Cuenta de Alto Costo [Internet]. 2021 [cited 2021 Mar 26]. Available from: https://cuentadealtocosto.org/site/

10. Marín GH, Polach MA. Medicamentos de alto costo: Análisis y propuestas para los países del Mercosur. Rev Panam Salud Publica/Pan Am J Public Heal. 2011;30(2):167–76.

11. Costa-font J, Kavanos P. Comercio paralelo de medicamentos en la UE: Regulación y evidencia. Farm Prof. 2004;18(11).