Introducción a los Managed Entry Agreements (MEAs): Herramientas para la gestión del acceso

 

The Managed Entry Agreements (MEAs) han sido traducidos de diversas formas como Acuerdos de Entrada Gestionada, Esquemas de Acuerdo Administrativo, o en el caso de Colombia, Acuerdos de Acceso Administrativo

La Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos​ (OCDE, por sus siglas en inglés), acoge la definición de algunos autores indicando que los MEAs son acuerdos entre compañías y pagadores del sistema de salud, que permiten garantizar la cobertura de nuevos medicamentos mientras se gestiona la incertidumbre sobre su desempeño e impacto presupuestal (1). En palabras generales, consisten en un conjunto de instrumentos para reducir la incertidumbre y el impacto presupuestario de nuevos medicamentos de alto precio(2).
 

Estos acuerdos son usados en, al menos, dos tercios de los países de la OCDE y miembros de la Unión Europea, aunque entre las diversas herramientas para garantizar el acceso de medicamentos en esos países, los MEAs suelen ser menos frecuentes. Estos acuerdos han sido caracterizados de acuerdo con su estructura en financieros y por desempeño, y a su vez, cada tipo tiene unos niveles y diseños (1).
 

Figura 1. Taxonomía de los Managed Entry Agreements (MEAs)

Fuente: Figura adaptada y traducida del documento “Performance-based managed entry agreements for new medicines” pág.14 (1).

 

Los MEAs de tipo financiero están relacionados con la generación de ahorro o una reducción del gasto en salud y son los más comúnmente usados; mientras que los MEAs por desempeño/resultado están enfocados en el logro de mayores resultados clínicos y se presentan de forma menos frecuente. Esto se debe a que, aunque los acuerdos por desempeño/resultado son una herramienta importante para mejorar el acceso a nuevos medicamentos innovadores, existen cuestiones críticas que abordar sobre los desenlaces a considerar, la medición de estos, las externalidades que pueden afectar el éxito de los tratamientos, entre otros.
 

Tabla 1. Definición de algunos diseños de MEAs usados

 

 

Fuente: Tabla adaptada y traducida del documento “Performance-based managed entry agreements for new medicines” pág.15-26 (1)

 

Adicionalmente, existen unos acuerdos por desempeño a nivel de paciente donde la cobertura del tratamiento continúa solo para los pacientes que logran una respuesta preespecificada al tratamiento; las empresas ofrecen productos sin cargo o con descuento para los pacientes que no logran resultados. Un ejemplo de esto son algunos medicamentos para el Alzheimer en Italia en 2007. En este caso el laboratorio proporciona productos sin cargo durante los primeros 3 meses de tratamiento y se evalúa la efectividad a corto plazo. Si los objetivos del tratamiento se cumplen después de 3 meses, el tratamiento se continúa durante un máximo de 2 años y la empresa paga por el sistema de salud (1).
 

Finalmente, es probable que los MEAs sea más frecuentes e incluso más diversos en los próximos años, con el lanzamiento continuo de nuevos tratamientos más costosos e innovadores, de la mano con el aumento de la cobertura en salud y la disminución de las barreras de acceso por parte de los gobiernos (2). Por esta razón, es importante profundizar en su utilización como herramienta de negociación que permita, a través del diseño más adecuado, garantizar a los pacientes la mejor alternativa terapéutica disponible.
 

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Referencias

1. Wenzl M, Chapman S. Performance-based managed entry agreements for new medicines in OECD countries and EU member states: How they work and possible improvements going forward. OECD Health Working Papers [Internet]. 2019;(115). Available from: https://dx.doi.org/10.1787/6e5e4c0f-en

2. Zampirolli Dias C, Godman B, Gargano LP, Azevedo PS, Garcia MM, Souza Cazarim M, et al. Integrative Review of Managed Entry Agreements: Chances and Limitations. Vol. 38, PharmacoEconomics. Adis; 2020. p. 1165–85.