Puedes tener un ensayo clínico “positivo”…
y aún así no lograr aprobación. Porque las agencias no solo evalúan datos.
Evalúan plausibilidad, coherencia y si la historia realmente tiene sentido.
Durante años las decisiones sobre medicamentos se basaron principalmente en ensayos clínicos.
Hoy eso ya no es suficiente.
Un reciente estudio desarrollado en LATAM (Indicador W.A.I.T. 2025) reportó que los pacientes en Colombia actualmente esperan más de 5 años por medicamentos innovadores.
¿Tu medicamento tiene el valor suficiente para entrar al sistema de salud colombiano?
Desde el Artículo 72 de la Ley 1753, la conversación cambió.
Ya no basta el registro INVIMA, ahora cada nueva tecnología debe demostrar su categoría de valor.
Muchas decisiones clave no se toman en una junta de 1 hora, sino en los primeros dos minutos de conversación. Por lo tanto, tu elevator pitch puede abrir o cerrar puertas.
El verdadero problema no es la falta de datos, sino cómo los estás contando.
Si no sabes contar tu historia, puedes estar cerrando puertas sin saberlo.
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